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葡萄糖酸锌片

葡萄糖酸锌片

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商品编码:
GO000115320112
商品规格:
70mg*100片
1
1
批准文号:
国药准字H46020030
库存数量:
69
有效期至:
2027-02-28 00:00:00.000
生产厂家:
海南制药厂有限公司
购买数量:

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  • 商品编号:GO000115320112
  • 商品规格:70mg*100片
  • 批准文号:国药准字H46020030
  • 生产企业:海南制药厂有限公司

批准文号

国药准字H46020030

产品名称

葡萄糖酸锌片

英文名称

Zinc Gluconate Tablets

商品名


剂型

片剂

规格

70mg

上市许可持有人


上市许可持有人地址


生产单位

  海南制药厂有限公司

批准日期

2020-07-31

生产地址

海南省五指山市河北西路

产品类别

化学药品

原批准文号


药品本位码

86905840000244

药品本位码备注 


成分

本品主要成分为葡萄糖酸锌。

性状

本品为白色片。

适应症

本品用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

规格

(1)35mg;(2)70mg。

用法用量

口服。

1、12岁以上儿童及成人一次105mg,一日2次。

2、12岁以下儿童:

(1)1-3岁,体重10-15kg,每日35.0-52.5mg。

(2)4-6岁,体重16-21kg,每日52.5-70mg。

(3)7-9岁,体重22-27kg,每日70-87.5mg。

(4)10-12岁,体重28-32kg,每日87.5-105mg。

(5)可分次服用。

不良反应

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。

2、应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。

3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品勿与牛奶同服。

2、本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3、本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可能发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2005年版二部。

鉴别

取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。

检查

1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在213.9nm的波长处测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。


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