批准文号 | 国药准字Z20063147 |
产品名称 | 脑络通胶囊 |
英文名称 | |
商品名 | |
剂型 | 胶囊剂 |
规格 | 每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B6 2mg) |
上市许可持有人 | 广东云方制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 广东省揭阳市揭东区云路镇工业区 |
生产单位 | |
批准日期 | 2020-07-10 |
生产地址 | 广东省揭阳市揭东区云路镇工业区 |
产品类别 | 中药 |
原批准文号 | 国药准字Z20063147 |
药品本位码 | 86900300000017 |
药品本位码备注 |
丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏、甲基橙皮苷、盐酸托哌酮、维生素B6。
本品为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气辛,味麻辣。
补气活血,通经活络,扩张血管,增加脑血流量。
本品用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。
每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg)。
口服,一次1-2粒,一日3次。
1、过敏反应:皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。
2、皮肤:皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。
3、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。
4、神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡。
5、全身性反应:乏力、发热。
6、心血管系统:潮红、心悸、血压下降。
7、呼吸系统:胸闷、呼吸困难,严重可致呼吸衰竭。
8、其他:肌肉疼痛、月经过多,有男性乳房肿大的个案报告。
1、对本品及其组方成份过敏者禁用。
2、重症肌无力患者禁用。
3、孕妇禁用。
1、本品含盐酸托哌酮,应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用,或遵医嘱。
2、哺乳期妇女不宜使用,或遵医嘱。
3、老年患者需个体化用药。
4、肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能,如有异常,应立即停药并就诊。
5、本品每粒含维生素B62mg,与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时,应警惕维生素B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg,持续30天以上,可产生维生素B6依赖综合征;每日应用2-6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。
6、本品含盐酸托哌酮,应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用:
(1)与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时,应注意调整用量。
(2)合用时增加非甾体抗炎药(NSAIDs)的作用效果,同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。
(3)与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用。
(4)与氨基糖苷类抗生素(新霉素、卡那霉素、庆大霉素等)同时使用有时会出现呼吸抑制作用。
7、本品含维生素B6,应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用:
(1)尿胆原试验呈假阳性。
(2)小剂量维生素B6(一日5mg)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。
(3)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
8、本品含丹参,不宜与藜芦同用。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
密封,置干燥处(10-30℃)。
24个月
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11452004-2012Z。
警示语:本品为中西药复方制剂,含盐酸托哌酮,使用时应警惕严重过敏反应风险,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。重症肌无力患者、孕妇、对本品及其组份过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在药师指导下使用。
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